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  • Sibutramina commercializzata come Meridia negli USA, Leptos in India, Reductil in Europa e altrovesolitamente in forma di idrocloruro monoidrato, è un riduttore dell'appetito per via orale, usato nel trattamento dell'obesità. È un inibitore del reuptake della serotonina e della noradrenalina ma non della dopamina; strutturalmente è simile alle amfetamine [2] anche se agisce diversamente.

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Dopo diversi anni di impiego, tuttavia, nel gennaio del l'Agenzia Italiana del Farmaco, al fianco di diverse autorità europee, ha disposto - a scopo cautelativo - il divieto di vendita e utilizzo di tutti i medicinali a base di Sibutramina ed evidentemente anche delle preparazioni magistrali e galeniche. L'efficacia d'azione della Sibutramina in ambito dietologico era evidentemente correlata alla sua attività anoressizzante.

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L'efficacia dimagrante della Sibutramina è da ricondurre alla capacità del principio attivo, e dei suoi due principali metaboliti di primo passaggio, di inibire la ricaptazione centrale di serotonina e noradrenalina. Dal punto di vista clinico, diversi trials clinici ribadiscono l'utilità dimagrante della Sibutramina.

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Infatti, i pazienti trattati con Sibutramina, seguiti per un anno, hanno registrato una perdita di peso maggiore rispetto a quelli trattati con placebo. Come per molti altri principi attivi utilizzati nel trattamento dell'obesità, lo schema terapeutico prevedeva l'utilizzo di dosi crescenti di Sibutramina, partendo dai 10 mg giornalieri e compresse di perdita di peso di sibutraminati fino ai 15 mg in caso di buona tollerabilità.

Gli effetti collaterali della Sibutramina, dose-dipendenti, sono clinicamente importanti, tanto da averne determinato il ritiro dalla commercializzazione.

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Più precisamente, l'uso di Sibutramina poteva determinare ipertensione, tachicardia, nausea, secchezza delle fauci, dolori addominali, stipsi, insonnia ed episodi psicotici. Questi ultimi - in associazione alle complicanze cardiovascolari - hanno spinto verso il ritiro delle specialità a base di Sibutramina.

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L'uso di Sibutramina era assolutamente controindicato in caso di insufficienza cardiaca, aritmie, ictus, insufficienza epatica e renale, ipertiroidismo, glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertensione e tachicardia.

Evidentemente, le suddette controindicazioni si estendevano anche alla gravidanza ed al successivo periodo di allattamento al seno.

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Sibutramina - Wikipedia